هل نعتمد على الذكاء الاصطناعي في الموافقة على ترخيص العلاج؟

تُجري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) محادثات مع شركة OpenAI وعدد من الجهات الأخرى بهدف دمج تقنيات الذكاء الاصطناعي في عملية الموافقة على الأدوية الجديدة، في خطوة تهدف إلى تحديث النظام وتسريع الجدول الزمني الطويل والمعقد للمراجعة، والذي قد يستغرق في بعض الأحيان أكثر من 10 سنوات.

حيث تساءل المفوض الجديد للإدارة، مارتي مكاري، في تصريحات نشرها على منصة X، عن أسباب تأخر طرح الأدوية الجديدة، داعياً إلى اعتماد الذكاء الاصطناعي والتقنيات الحديثة، وأضاف: “لقد أجرينا أول مراجعة علمية بمساعدة الذكاء الاصطناعي، وهذه مجرد البداية”.

تسريع الموافقات على العلاج

كما تحدث مكاري، خلال اجتماعه الأخير مع الجمعية الأمريكية للمستشفيات، عن إمكانية استخدام الذكاء الاصطناعي لتسريع الموافقة على علاجات السكري وبعض أنواع السرطان، ورغم عدم ذكر اسم OpenAI بشكل مباشر، فإن مصادر مطلعة أفادت بأن فريقاً صغيرًا من الشركة، إلى جانب شخصيات مرتبطة بوزارة الكفاءة الحكومية -التابعة لإيلون ماسك- اجتمعوا عدة مرات مع إدارة الغذاء والدواء لمناقشة مشروع يُعرف باسم “cderGPT”، في إشارة إلى مركز تقييم الأدوية والبحوث (CDER) التابع للإدارة.

يقود المحادثات جيريمي والش، أول مسؤول رسمي عن الذكاء الاصطناعي في إدارة الغذاء والدواء، والذي اجتمع أيضًا مع بيتر بومان ديفيس، وهو طالب جامعي في إجازة من جامعة ييل ويشغل حاليًا منصب المسؤول المؤقت عن الذكاء الاصطناعي في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، مما يشير إلى تعاون متعدد الجهات.

فرصة لتحسين الأداء التنظيمي

من جانبه، أكد المفوض السابق روبرت كاليف أن الإدارة استخدمت الذكاء الاصطناعي منذ سنوات، لكنه شدد على ضرورة توضيح تفاصيل المراجعة المدعومة بالذكاء الاصطناعي ومدى مساهمتها الفعلية، مُشيراً إلى أن استخدام الذكاء الاصطناعي لتسريع الموافقات النهائية هو فقط جزء صغير من فرصة أكبر بكثير لتحسين الأداء التنظيمي العام.

فيما أبدى الرئيس التنفيذي لشركة Genialis، رافاييل روزنغارتن، تأييده لاستخدام الذكاء الاصطناعي في المهام الإدارية البسيطة مثل التحقق من اكتمال الملفات، معتبراً أن ذلك يُسرِّع الردود على مُقدِّمي الطلبات، كما حذر من ضرورة وضع سياسات واضحة حول نوع البيانات التي تُستخدم في تدريب النماذج ومعايير الأداء المقبولة.

آمال طبية ومخاوف تقنية

ورغم هذه الآمال، لا تزال هناك مخاوف بشأن موثوقية النماذج اللغوية، إذ يرى موظف سابق في FDA أن قدرة هذه الأنظمة على إنتاج معلومات مزيفة ولكن مقنعة قد تمثل تحديًا كبيرًا في السياقات الطبية والتنظيمية.

يُذكر أن عملية مراجعة الأدوية في الوقت الحالي تسغرق نحو عام تقريباً، فيما توجد آليات لتسريع الإجراءات مثل “المسار السريع” و”علاج الاختراق”، والتي تُمنح للأدوية التي تلبي احتياجات طبية ملحة وتقدم فوائد علاجية كبيرة، ومع ذلك، فإن هذه الآليات لا تشمل سوى جزء صغير من الأدوية.

في هذا السياق، شدد المتحدث باسم اتحاد شركات صناعة الأدوية PhRMA على أهمية اعتماد نهج قائم على إدارة المخاطر ووضع مصلحة المرضى في المركز، عند دمج الذكاء الاصطناعي في عملية مراجعة الأدوية.

هل يحل الذكاء الاصطناعي مشاكل تطوير الأدوية؟

وفي الوقت الحالي، تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء أبحاث داخلية حول الذكاء الاصطناعي، حيث أعلنت في ديسمبر 2023 عن منحة بحثية لتطوير نماذج لغوية كبيرة في مجالات الطب الدقيق وتطوير الأدوية والعلوم التنظيمية.

في المقابل، تعمل OpenAI على تكييف تقنياتها لتلبية متطلبات الجهات الحكومية، إذ أطلقت إصداراً جديدًا يُعرف بـ ChatGPT Gov في يناير الماضي، وتسعى للحصول على اعتماد FedRAMP “البرنامج الفيدرالي لإدارة المخاطر والتخويل” لتتمكن من التعامل مع البيانات الفيدرالية الحساسة.

قد لا يحل الذكاء الاصطناعي مشاكل تطوير الأدوية كافةً، لكنه يمثل خطوة مهمة لتبسيط العمليات التنظيمية وتسريع وتيرة الابتكار الطبي، شريطة وضع ضوابط أخلاقية وقانونية واضحة.

المصادر:

1- OpenAI and the FDA Are Holding Talks About Using AI In Drug Evaluation

2- OpenAI and US FDA hold talks about using AI in drug evaluation